Klinische Studien

Hier informieren wir Sie über die aktuell an der Klinik für Nephrologie und Intensivmedizin laufenden Studien.

An den Campi CCM, CVK und CBF werden seit vielen Jahren klinische Studien durchgeführt.

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Klinische Studien

An den Campi CCM, CVK und CBF werden seit vielen Jahren eine Vielzahl klinischer Studien durchgeführt:

In den nephrologischen Sprechstunden sind das Studien zur Behandlung von ADPKD, IgA Nephropathie, Morbus Fabry, membranöser GN, Vaskulitiden, FSGS, Hyperoxalurie, diabetischer Nephropathie, TSC, aHUS und arterieller Hypertonie.

Im Bereich der Dialyse werden Studien zur Behandlung renaler Anämie sowie zu prophylaktischen Maßnahmen bei Shunt-Problemen durchgeführt.

Im Transplantationsbereich sind es Studien zur Untersuchung moderner Immunsuppressiva, Optimierung der Immunsuppression im Langzeitverlauf, Transplantation bei Hepatitis C-positivem Spender, zur Behandlung mit präformierten alloreaktiven T-Zellen bei TX mit Blutgruppeninkompatibilität, CMV Prophylaxe bei CMV D+/R- Transplantationen, DGF und AMR.

In Zusammenarbeit mit der herzchirurgischen Klinik wurden Studien bei AKI durchgeführt. Mit der Klinik der Onkologie wird bei Projekten zur Erforschung der Behandlung von PTLD zusammengearbeitet.

Auf den intensivmedizinischen Stationen gibt es Studienprojekte zu Sepsis, septischem Schock, Hypothermie, Zustand nach Reanimation sowie zur Ultraschalldiagnostik.

Das Studienspektrum umfasst Arzneimittelstudien von Phase IB-IV ebenso wie Anwendungsbeobachtungen und große Registerstudien.

Kontaktinformationen

+49 30 450 514 183 (Studienbüro)

Aktuelle Studien

Allo Flow Studie - Prof. Dr. K. Budde
(The role of pre-formed alloreactive T cells on acute rejection episodes and long-term graft outcome in patients after living donor renal transplantation)

CLNP023X2203  Studie  (IgA Nephropathie) - Priv.-Doz. Dr. A. Schreiber
(An adaptive seamless randomized, double-blind, placebo-controlled, dose ranging study to investigate the efficacy and safety of LNP023 in primary IgA nephropathy patients)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03373461?cond=IgA+Nephropathy&cntry=DE&city=Berlin&draw=2&rank=3

CLNP023D12201 Studie  (idiopathische membranöse Nephropathie) - Priv.-Doz. Dr. A. Schreiber
(A randomized, treatment open-label, dose-blinded parallel group, three arm, proof-of-concept clinical trial to investigate the efficacy and safety of LNP023 compared with rituximab in the treatment of subjects with idiopathic membranous nephropathy)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04154787?cond=Membranous+Nephropathy%2C+Idiopathic&draw=2&rank=15

CSL Behring Studie (AMR) - Prof. Dr. K. Budde
(A double blind, randomized withdrawal, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of human plasma-derived C1 esterase inhibitor as add-on to standard of care for the treatment of refractory antibody mediated rejection (AMR) in adult renal transplant recipients)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03221842?cond=AMR&cntry=DE&city=Berlin&draw=2&rank=3

Eutrain Studie (risk of rejection) - Prof. Dr. K. Budde
(to design a precision risk stratification System that predicts invidual risk of rejection)

Hookipa  Studie (CMV Prophylaxis) - Prof. Dr. K. Budde
(Randomized, Placebo-Controlled, Phase 2 Study of HB-101, a Bivalent Cytomegalovirus (CMV) Vaccine, in CMV-Negative Recipient (R-) Patients Awaiting Kidney Transplantation from CMV-Positive Donors (D+)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03629080?cond=CMV&cntry=DE&city=Berlin&draw=2&rank=6

Inflarx Studie (ANCA) - Priv.-Doz. Dr. A. Schreiber
(A randomized, double-blind, double-dummy, active-controlled, multicenter, 2-part Phase II study on replacement of steroids by IFX-1 in active granulomatosis with polyangiitis (GPA) and microscopic polyangiitis (MPA)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03895801?cond=ANCA+Associated+Vasculitis&cntry=DE&city=Berlin&draw=2&rank=5

MSD MK 8228 Letermovir Studie (CMV Prophylaxis) - Prof. Dr. K. Budde
(Phase 3, randomisiert, dopple blind, aktive vergleichskontrollierte Studie zur Evaluation Von Sicherheit und Effektivität von Letermovir versus Valganciclovir bei erwachsenen Nieren TX D+/R- )
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03443869?cond=CMV&cntry=DE&city=Berlin&draw=2&rank=5

NEF 301 Studie (IgA Nephropathie) - Prof. Dr. K. Budde
(A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Study to Evaluate Efficacy and Safety of Nefecon in Patients with Primary IgA Nephropathy at Risk of Progressing to End-Stage Renal Disease)

PTLD2 Studie (PTLD) - Prof. Dr. K. Budde
(RISK-STRATIFIED SEQUENTIAL TREATMENT OF POST-TRANSPLANT LYMPHOPROLIFERATIVE DISEASE WITH 4 COURSES OF RITUXIMAB SC FOLLOWED BY 4 COURSES OF RITUXIMAB SC, 4 COURSES OF RITUXIMAB SC COMBINED WITH CHOP-21 OR 6 COURSES OF RITUXIMAB SC COMBINED WITH ALTERNATING CHOP-21 AND DHAOX: THE PTLD-2 TRIAL)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02042391?cond=PTLD&cntry=DE&city=Berlin&draw=2&rank=2

Otsuka 299 Studie (ADPKD) - Prof. Dr. K. Budde
(A 9-year, Multicentre, Non-interventional, Post-authorisation Safety Study for Patients Prescribed JINARC® for Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease)

Protect Studie (TX Advagraf Umstellung) - Prof. Dr. K. Budde
(Multicenter, prospective, randomized study investigating the Efficacy and Safety of a low dosed Tacrolimus once daily (Advagraf) regimen in comparison to standard Tacrolimus once daily (Advagraf) exposure in stable renal transplant patients)

Retrophin Studie (FSGS) - Priv.-Doz. Dr. A. Schreiber / Prof. Dr. M. van der Giet
(A RANDOMIZED,MULTICENTER; DOUBLE-BLIND,PARALLEL,ACTIVE-CONTROL STUDY OF THE EFFECTS OF SPARSENTAN,A DUAL ENDOTHELIN RECEPTOR AND ANGIOTENSIN RECEPTOR BLOCKER,ON RENAL OUTCOMES ON PATIENTS WITH PRIMARY FOCAL SEGMENTAL GLOMERULOSCLEROSIS (FSGS)

Target BP off med CR0014 Studie (Hypertension) - Prof. Dr. M. van der Giet
(Phase 2, Multicenter, Blinded, Sham Procedure-Controlled Trial of Renal Denervation by the Peregrine System Kit, in Subjects with Hypertension, in the Absence of Antihypertensive Medications)

Venglustat Studie (ADPKD) - Prof. Dr. C. Rosenberger
(Multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled two stage study to characterize the efficacy, safety, tolerability and pharmacokinetics of GZ/SAR402671 in patients at risk of rapidly-progressive Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease ADPKD)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03523728?cond=ADPKD&cntry=DE&city=Berlin&draw=2&rank=6